在醫(yī)藥領(lǐng)域，純化水一般是用于疫苗、注射液、清洗等用途的水，需要專門的純化水設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)水。近年來，隨著新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和制藥公用工程技術(shù)的不斷發(fā)展，純化水的水質(zhì)也越來越受到制藥企業(yè)的重視和關(guān)注。純化水設(shè)備也面臨著更嚴(yán)格的要求。在此背景下，純化水設(shè)備企業(yè)需要不斷打造創(chuàng)新的高品質(zhì)產(chǎn)品，才能滿足藥企需求。
據(jù)了解，加強(qiáng)設(shè)計(jì)創(chuàng)新是提高純化水設(shè)備質(zhì)量的一個(gè)重要抓手。有廠家認(rèn)為，良好的純化水設(shè)備設(shè)計(jì)，一般需要遵循以下四大原則：
其一，設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，按照中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，嚴(yán)格遵循cGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。業(yè)內(nèi)指出，純化水設(shè)備一般需要遵循GMP要求設(shè)計(jì)制造，并且廠家需要根據(jù)源水水質(zhì)設(shè)計(jì)純化水工藝，為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，系統(tǒng)采用自動(dòng)控制方式，穩(wěn)定可靠、精致美觀，才能助力醫(yī)藥生產(chǎn)。
同時(shí)企業(yè)也需要保持與時(shí)俱進(jìn)，才能更好地掌握行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)和用戶新需求。據(jù)悉，有儀器企業(yè)通過多年專注于研發(fā)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)的技術(shù)積累，不斷深入研究各行業(yè)對(duì)純水系統(tǒng)的新要求，將建廠之初的數(shù)十款型號(hào)，發(fā)展到至今的幾百款型號(hào)。到如今，不但成為了業(yè)內(nèi)的，其純水機(jī)等設(shè)備還得到了用戶的廣泛肯定，不斷提高其在國內(nèi)純化水設(shè)備市場(chǎng)的占有率。
其二，3D模擬設(shè)計(jì)。例如，有專注于水系統(tǒng)綜合服務(wù)領(lǐng)域的廠家在純化水設(shè)備的設(shè)計(jì)中，憑借其擁有的十多年經(jīng)驗(yàn)的核心工程創(chuàng)新運(yùn)用3D模擬制造安裝，按照?qǐng)D紙施工，客戶可全程參與，細(xì)節(jié)效果可提前展示，可視化效果保障客戶需求。
其三，一體化、人性化設(shè)計(jì)，以及模塊化設(shè)計(jì)，使得設(shè)備的結(jié)構(gòu)更緊湊，維護(hù)更簡單。另外，還有純化水設(shè)備廠家融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，設(shè)備可一鍵式啟動(dòng)。“這款純化水設(shè)備的觸摸屏、儀器、儀表、開關(guān)、取樣等位置的高度均在考慮國人平均身高的基礎(chǔ)上進(jìn)行設(shè)計(jì)，更方便操作。在特殊情況下，采用的是零死角設(shè)計(jì)，做到獨(dú)特的低點(diǎn)全排凈，進(jìn)一步確保產(chǎn)水水質(zhì)能夠符合客戶需求。”該廠家如是介紹。
其四，依據(jù)URS設(shè)計(jì)，包括需求分析、項(xiàng)目評(píng)估以及項(xiàng)目規(guī)劃，深入客戶價(jià)值體系，更大限度滿足客戶的需求。
據(jù)悉，近年來，國內(nèi)純化水設(shè)備市場(chǎng)需求正在不斷擴(kuò)大，在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用范圍也更加廣闊，可廣泛用于醫(yī)療器械、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水等領(lǐng)域。與此同時(shí)，設(shè)備企業(yè)之間的競爭也顯得愈加激烈。在此背景下，越來越多的純化水設(shè)備廠家由單一的純化水設(shè)備制造商轉(zhuǎn)變?yōu)榉桨附鉀Q商，同時(shí)改進(jìn)純化水設(shè)備設(shè)計(jì)，優(yōu)化設(shè)備結(jié)構(gòu)，助力用戶更穩(wěn)定的生產(chǎn)，從而提升自身的競爭力。
原標(biāo)題：良好的純化水設(shè)備設(shè)計(jì)，需要遵循哪些原則？
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