純化水制備從系統(tǒng)設(shè)計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗證，并建立口常監(jiān)控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒。那么純化水制備后需要進(jìn)行哪些檢查？
1、酸堿度：取10ml純化水，加甲基紅指示液2滴，不能顯紅色，取10ml純化水，加溴藍(lán)指示液5滴，不能顯藍(lán)色。
2、二氧化碳：取25ml純化水，加25ml氫氧化鈣溶液，密塞振搖后靜置，1小時內(nèi)不能發(fā)生渾濁。
3、易氧化物：取100ml純化水，加10ml稀硫酸，煮沸后加0.1ml滴定液，再煮沸10分鐘后，粉紅色不能消失。
4、氨：取50ml純化水，加2ml堿性鉀試液，放置15分鐘，如果顯色，則與1.5ml氯化銨溶液加48ml無氨水和2ml堿性鉀試液制成的對照液比較，前者顏色不能深。
5、鈣鹽、硫酸鹽、氯化物：將純化水分別放置在三支試管中，每管各50ml，管中加硝酸5滴與1ml試液，第二管中加2ml氯化鋇試液，第三管中加2ml草酸銨試液，都不能發(fā)生渾濁。
6、硝酸鹽：取5ml純化水在冰浴中冷卻，加0.4ml10%的溶液和0.1ml0.1%的二苯胺硫酸溶液，搖勻后加入5ml硫酸，在搖勻并在50℃的水浴中靜置15分鐘，溶液產(chǎn)生的藍(lán)色與0.3ml標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液加4.7ml無硝酸鹽的水用同一種方法處理后的顏色比較，前者顏色不能深。
7、亞硝酸鹽：取10ml純化水加1ml對氨基苯磺酰胺的溶液和1ml鹽酸萘乙二胺溶液，產(chǎn)生的粉紅色與0.2ml標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液加9.8ml無亞硝酸鹽的水用同一種方法處理后的顏色比較，前者顏色不能深。
8、不揮發(fā)物：取100ml純化水，放置在105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃的環(huán)境下干燥至恒重，遺留的殘渣不能超過1mg。
9、重金屬：取40ml純化水，加2ml醋酸鹽緩沖液和2ml硫代乙酰胺試液，搖勻，靜置2分鐘，與2ml標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液加38ml水用同一種方法處理后的顏色比較，前者顏色不能深。
網(wǎng)站客服
